时间: 2024-06-12 04:41:47 | 作者: 安全防护服
从上海市食品药品监督管理局官网得悉,德尔格医疗设备(上海)有限公司对呼吸医治体系/呼吸机产品自动召回。
德尔格医疗设备(上海)有限公司陈述:本次召回仅触及选配PS500辅佐电源的设备,在堵截主电源的情况下,PS500辅佐电源在支撑患者转运过程中,电池的显现状况无法正确猜测支撑通气的剩余时间,但设备会继续报警显现“电池的电量低”和“电池耗尽”,也可以精确的经过运用说明书进行手动通气。企业决议召回有关产品,本次召回级别为Ⅱ级,触及产品的类型、标准及批次等概况信息见《医疗器械召回事情陈述表》。